中医药物透皮吸收技术应用高分子分离膜作为控释材料
2015-01-21 20:50:46
admin
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据新浪河南网健康频道2015年1月9日讯 世界中医药学会联合会中药新型给药系统专业委员会第二届理事会理事、国家职业技能鉴定高级考评员、TTS透皮吸收技术(中国)产业发展组成员石钟灏先生,在位于上海的依莱恩生物科技实验室与多家媒体畅聊透皮吸收技术的未来前景。
石钟灏说,进入透皮吸收这项技术领域的7年时间里,亲眼见证了这一技术的不断成长和应用,自身也在不断的学习和突破技术的瓶颈。他希望通过自己的努力能够促使更多学习医药的人士进入这个领域,一起壮大中国在透皮吸收世界范围的影响能力。
在TTS(Trandermal Therapeutic Systems)透皮吸收技术中,如何使药物按一定的规律缓慢或恒速的释放,保持药物在体内有较长时间的有效血药浓度,从而达到减少药物剂量、提高疗效、延长药物作用时间和减少药物不良反应等,要实现这一目的,就需要一类控释材料。
目前研制和应用的高分子分离膜可大致分为均质膜、微孔膜、复合膜、高分子合金膜和离子交换膜等。药物贴膏剂的控释膜主要为均质膜和微孔膜。
用作均质膜的高分子材料有乙烯-醋酸乙烯共聚物(EVA)、微孔聚乙烯、微孔聚丙烯、聚氯乙烯、醋酸纤维素和硅橡胶等。EVA是目前经皮控释体系中使用*多的高分子材料、它是由乙烯和醋酸乙烯两种单体经共聚而得。EVA具有机械性能良好、加工成型方便、理化性质稳定、通透性小、生物相容性好、无毒、释药速率易调控等优点,但耐油性差。EVA的性能和分子量与共聚物中醋酸乙烯的含量有关。共聚物中醋酸乙烯含量很低时,其性能接近于低密度的聚乙烯;醋酸乙烯含量高时,性能可接近于可塑性聚氯乙烯;在分子量相同时,醋酸乙烯含量增大,溶解性、柔软性、弹性和透明性提高,但硬度、抗张力强度和软化点降低。有人用溶剂法制备了乙烯-醋酸乙烯聚合物、聚氯脂(PE)和聚乙烯醇-124(PVA-124)3种高分子膜,试验了双氯芬酸从卡波姆、海藻酸两种贮库凝胶经这3种高分子膜的扩散特性。结果表明,EVA膜具有良好的控释效果,PE膜的控释效果因贮库的不同而有所不同,PVA-124膜的控释效果较差。
控释膜中的微孔膜常用的是聚丙烯拉伸微孔膜,可乐定透皮贴剂、睾丸酮透皮贴剂均采用聚丙烯拉伸膜微孔膜控制药物的释放。中科院高能物理研究院所研究的核微孔技术,可用于任何生物相容的薄膜,经高能重粒子照射,得到形状规则、大小分布均匀的微孔膜。此方法制膜时孔的大小精确可调,但成本较高。文献报道中,也有醋酸纤维素膜的研究报道。
■石钟灏
依莱恩创始人兼首席科研员。TTS透皮吸收技术(中国)产业发展组成员,先后数次赴欧日国际一线透皮研发机构进行学术交流。被欧洲TTS之父Dr.Cordes盛赞为中国TTS技术的骄傲。
他毕业于国内知名中医院校,师从于中国“透皮吸收之父”。毕业后,进入国内知名医药上市企业研发部门,负责核心产品的技术研究与开发。对传统中药配方的萃取技术有着独特的理解和认识。期间,先后在国际期刊上发表学术专著数十篇,引起业界广泛关注。
2012年,石钟灏联合三位国内一流透皮吸收专家共同创建了依莱恩(上海)实业有限公司,致力于将高透皮吸收技术结合中国传统经典中药驻颜配方,实现真正健康美容。